ivd是什么意思 lvd是什么意思医学类( 二 )


一个较新的趋势是液态芯片(流式荧光发光法):也叫悬浮列阵 , 最大的优势是可以一次检测2-500种不同的生物分子 , 灵敏度高 , 但精确度有限 。其原理大概是 , 要用到一种直径只有5.6微米的微球 , 通过两种光谱特性不同的荧光染料染色 , 可以得到高达上百种荧光编码的微球阵列 , 简单来说 , 两种荧光染料的浓度配比 , 就跟X轴和Y轴一样 , 你在一个区间内可以取几百个值 。然后 , 让微球通过流体束 , 一边用激光照射分析 , 微球通过激光 , 上面的荧光编码就可以被识别 , 这也是为什么液态芯片法能一次测试那么多分子的原理 。国内在液态芯片上走得较前列的是透景生命 。
免疫诊断方面 , 可以关注的方向:
原材料!原材料才是那个被捏着的OO 。在免疫诊断领域 , 中外尚有一定差距 , 最关键的资源并不在试剂本身 , 而在于试剂的原材料 , 也就是酶、抗体、抗原这些 , 也正是这些原材料决定了试剂的质量 , 而大多数中国企业其实是直接买的国外的技术和原材料 , 我想这也是当下很多IVD公司估值不高的原因 。
由于下游客户分散且需求多样 , 需要强大的经销商给予支持和服务 , 所以市场企业的话语权也没有经销商的大 。
最先崛起的 , 一定是进口替代方向 , 哪个IVD细分进口替代程度最高 , 哪个细分就最先崛起 。
新的技术方向 , 如化学发光法和流式荧光发光法 。特异性、敏感性、精确度是IVD的3个主要技术指标 , 随着精细化医疗的推进 , IVD基本上要往技术越来越高、有门槛的方向发展 。
分子诊断
分子诊断是利用分子生物学的方法对患者体内的遗传物质结构进行分析的诊断方法 , 主要的检测原理包括核酸杂交以及基因测序等 。
和前几种IVD技术不同 , 分子诊断可以是“预测式”的 。比如 , 一个人得了传染病 , 但还在潜伏期 , 是可以用生化、免疫诊断来预测 , 而分子诊断则可以预测出“你可能比较容易得什么病” 。而且 , 分子诊断可以通过基因测序技术找到癌症的突变基因 , 或者获取胎儿的基因信息来实现产前筛查 , 是IVD的重点方向 。
分子诊断的主要技术包括:
PCR:即“聚合酶链式反应” , 其作用是放大和扩增DNA序列 , 比如挖到几千万年前的化石 , 只要能拿到一点点DNA , 就可以将其放大和复制 。一些传染病比如HIV都有一个窗口期 , 病毒量不大 , 免疫诊断就测不出来 , 但PCR技术却只要有1个病原体存在就行了 。同样 , 肿瘤、遗传病等 , 传统检测方式比较难测出来的 , PCR技术也能测出 。PCR是目前国内比较主流的技术 , 占比40% 。
基因测序:从血液或唾液中分析测定基因全序列 , 预测罹患多种疾病的可能性 , 个体的行为特征及行为合理 。基因测序技术能锁定个人病变基因 , 提前预防和治疗 。基因测序相当于发现自己的身体密码 , 甚至不治之症都能通过测序来发现解决方法 。
基因芯片:我个人的简单理解 , 就是一种基因测序技术 , 能够应对越来越大量的遗传信息 , 能提高测序效率 , 目前国内市场占比约16% 。

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