中国最大的医疗器械公司 中国十大医疗器械公司( 二 )


中国最大的医疗器械公司 中国十大医疗器械公司



北京医疗器械质量监督检验中心
北京市医疗器械检验所(国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心,简称“BIMT”),位于北三环中路2号,经中国合格评定国家认可委员会(CNAS)授权的检验范围涵盖:医用电子、医用射线、核医学、电声学、体外诊断系统、一次性医疗产品、医用防护用品、医用橡胶制品、口腔材料、生物安全柜、电磁兼容、生物相容性和体外循环及化妆品生物学评价等专业领域,检验项目涉及616项;经国家食品药品监督管理总局授权检测项目达695项,承担着授权范围内医疗器械产品监督抽验检验、注册检验、认证检验、进出口商品检验、科技成果鉴定检验以及委托检验、仲裁检验等检测任务;2002年,成为中国质量认证中心(CQC)签约实验室,承担医用X射线诊断设备、心电图机、血液透析装置和橡胶避孕套的强制性产品安全认证检测任务 。
中国最大的医疗器械公司 中国十大医疗器械公司



北大医疗器械质量监督检验中心
国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心(以下略称北大检验中心)是2000年由国家药品监督管理局批准,并授权成立的,是隶属于北京大学的差额拨款委托法人事业单位 。北大检验中心的前身是成立于1980年的中国医疗器械工业公司齿科材料测试室 。1990年首次通过原国家质量技术监督局认可,授权为国家口腔材料质量监督检验中心;2000年经国家药品监督管理局批准,授权为国家药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心 。
主要职责包括:负责全国口腔材料产品的注册检验(包括境内产品和进口产品的注册检验)和质量监督检验工作;负责北京市口腔材料产品注册检验和质量监督检验 。
北大检验中心是全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC99)的主任委员单位,也是该技术委员会的秘书处所在地 。负责全国口腔材料产品及口腔科器械设备的标准制定、修订和归口管理;负责与国际标准化组织(ISO)牙科材料专业委员会(ISO/TC 106)的对口联系,以及对口腔材料国际标准实施汇总投票表决等工作 。
北大检验中心的承检能力涵盖了对口腔科充填材料、镶牙材料、正畸材料、种植牙材料以及用于口腔科修复治疗的各种辅助材料等11类产品的检测 。

中国最大的医疗器械公司 中国十大医疗器械公司


上海医疗器械检验所
上海市医疗器械检测所(CmTC)是中国合格评定国家认可委员会、国家食品药品监督管理局及中国质量认证中心等有关部门分别审查认可的国家级医疗器械质量监督检验机构、医疗器械产品认证检测指定实验室,是上海市食品药品监督管理局的直属单位 。
有源产品检测室拥有400余平方米的医用电气安全检测场地和齐全的电气安全检测设备,有源产品检测室主要承担下列产品的电气安全检测、性能检测和环境试验:
中国最大的医疗器械公司 中国十大医疗器械公司


无源产品检测室拥有物理实验室、材料实验室、化学实验室和生物实验室 。主要承检:
中国最大的医疗器械公司 中国十大医疗器械公司


天津医疗器械质量监督检验中心
天津市医疗器械质量监督检验中心是国家食品药品监督管理局十个国家检测中心之一,是天津市政府依法成立的具有独立法人资格的事业单位,行政隶属天津市食品药品监督管理局 。内设经国家质量监督检验检疫总局授权的国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 。

推荐阅读