医用光学、激光检验实验室在国内处于领先地位 。我院承担全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC103/SC1)秘书处工作,开展国家医用光学和仪器领域开展标准化工作,在展微创内窥镜系统、眼科仪器、眼科植入物(人工晶状体等)、接触镜及其护理产品、医用激光仪器和设备等分支领域的技术研究和检测 。并筹建全国医用光辐射安全和激光设备标准化分技术委员会 。
承建“浙江省医疗器械安全性评价研究省级重点实验室” 。为国内首家医疗器械安全评价重点实验室,主要研究方向为光辐射安全研究、医用电气设备安全性和使用安全评估、生物相容性评价研究 。为省内医疗器械研究和生产者提供对外开放的安全评价研究平台 。
武汉医疗器械质量监督检验中心
湖北检验中心、国家武汉超声波仪器质量监督检测中心,根据国家食品药品监督管理局的专业分工负责医用超声设备类医疗器械的质量监督检验工作,为10家国家级医疗器械检验机构之一 。全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会设立在检验中心内,分技委主要负责国内本领域的标准化工作 。
主要业务范围:
全国医用超声设备类专业产品质量监督检验、全国及地方医疗器械产品质量监督检验、国内I类、II类及III类医疗器械产品注册检验、国外医疗器械产品进口注册检验、医疗器械洁净室(区)环境检验、医疗器械产品认证检验、电磁兼容检验、生物性能检验、医用超声类标准的制修订工作 。
来源:方德器械资讯
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