中国最大的医疗器械公司 中国十大医疗器械公司( 三 )


【中国最大的医疗器械公司 中国十大医疗器械公司】“天津检验中心”主要承担国家、进口和天津市医疗器械产品的监督检验、产品认证检验、注册检验(包括进口注册检验)及企业各种委托检验工作;承检产品由2001年的112项扩展到目前的545项 。承检范围涵盖外科植入物、一次性使用医疗器械、介入导管及支架、医用电子仪器设备、医院仪器设备、物理治疗仪器、激光类物理治疗仪器、呼吸麻醉类医疗产品、临床检验仪器等类别的医疗器械及各种制药机械等产品500余种 。同时,还开展了医用电气设备的电磁兼容性和外科植入物生物相容性的检测等工作 。“天津检验中心”技术力量雄厚,检测设备精良,特别是外科植入物、物理治疗设备的检验在国内处于领先地位 。
“天津中心”还设有全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC110)秘书处、全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会秘书处(SAC/TC110/SC1)、全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分技术委员会秘书处(SAC/TC110/SC2)和全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会秘书处 。(SAC/TC10/SC4)的秘书处工作,负责国内该领域的标准化工作及对口国际ISO/TC150外科植入物和矫形器械及IEC62D物理治疗设备的国际标准化工作 。

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济南医疗器械质量监督检验中心
山东省医疗器械产品质量检验中心是山东省唯一的医疗器械检验机构,是国家食品药品监督管理局十个国家检测中心之一,承担山东省医疗器械和药品包装的检测任务,并配合省局承担医疗器械产品质量的技术监督和标准化工作 。
本中心同时又是国家级医疗器械和药品包装材料检验中心(国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局济南医药包装质量检测中心),是由国家食品药品监督管理局、中国国家实验室认可委员会批准和认可的医疗器械、医药包装质量监督检验机构 。
中心主要承担全国医用输液、输血、注射器具、医用高分子材料、生物材料、卫生材料、生化试剂、医用机电类、理疗类等产品的监督抽查检验、产品注册(包括进口注册)检验、质量认证检验、仲裁检验、科研成果鉴定和委托检验业务及药品包装材料及容器的注册与监督抽查等的检验业务 。

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广州医疗器械质量监督检验中心
广东省医疗器械质量监督检验所(国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心)是广东省食品药品监督管理局直属参公管理事业单位,具有独立法人资格,是迄今华南地区唯一的国家级医疗器械检验机构,同时履行广东省质量监督医疗器械检验站与广东省质量监督药品包装产品检验站的职责 。
广东医械所通过中国合格评定国家认可委员会的实验室认可、国家计量认证和广东省质量技术监督局的资质授权和计量认证,是国家食品药品监督管理局指定的国家级医疗器械质量检验机构,依法承担医疗器械产品检验和国家、省、市地区的质量监督检验 。同时,也是德国TUV PS授权的CE认证产品的检验实验室 。广东医械所还是广东省科技成果检测鉴定机构之一,承检能力覆盖各种包装材料、容器、机械、化学、物理、医用电子、电气安全、医用材料、生物性能、电磁兼容、超声、光学等多个领域 。
广东医械所下设包装材料容器检验中心,是华南地区最大、能力最强的包装材料检验机构,依法承担食品、保健食品、化妆品、药品、医疗器械等包装材料容器产品检验和洁净室(区)的检验、药品包装材料与药品相溶性的检验,以及包装材料容器产品和洁净室(区)标准的制修订、科研、技术审评等工作 。

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